Deutschland Lieferengpässe Update: Der deutsche Full-Service-Großhändler Noweda macht auf eine politische Veränderung in China aufmerksam, die sich auf die gesamte Pharmabranche auswirken wird. Die chinesische Regierung hat ihr Spionagebekämpfungsgesetz angepasst und verschärft und die zu erwartenden Auswirkungen sind tatsächlich dramatisch.
Der Grund dafür ist, dass alle pharmazeutischen Unternehmen ein obligatorisches Dokument namens GMP-Zertifikat (Good Manufacturing Practice) von den Wirkstoff- und Arzneimittelherstellern, die hauptsächlich in China ansässig sind, benötigen, wenn die oben genannten Substanzen in irgendein Land, einschließlich Deutschland, importiert werden sollen. Diese Zertifikate haben eine Gültigkeitsdauer von drei Jahren und müssen nach Ablauf dieser Zeit von den deutschen GMP-Inspektoren erneuert werden, die die Produktionsstätten in China besuchen müssen. Das Problem ist, dass das neue Gesetz so undurchsichtig und zweideutig formuliert ist, dass die Besuche der Inspektoren sogar durch Verhaftung und Gefängnis gefährdet werden können. Das Gesetz kann dazu führen, dass jede Informationsbeschaffung durch Ausländer unter Strafe gestellt wird. Das bedeutet, dass die Inspektoren, die zu dem Audit nach China einreisen, damit rechnen müssen, von den chinesischen Sicherheitsbehörden verhaftet zu werden, so Noweda.
Deutschland Lieferengpässe Update
Zwei japanische GMP-Inspektoren haben bereits die Konsequenzen aus diesem neu angepassten Gesetz gezogen und wurden bei der Ausübung ihrer Pflichten verhaftet. Diese Nachricht hat die pharmazeutische Industrie schockiert, aber da China und Indien die wichtigsten und in den meisten Fällen die einzigen Hersteller einer großen Anzahl von Wirkstoffen sind, wird die Situation ziemlich beunruhigend.
Da fast 70 Prozent der generischen Wirkstoffe in China produziert werden, ist Deutschland (und nicht nur Deutschland) fast vollständig abhängig. Vor allem bei Schmerzmitteln und Antibiotika befürchtet Noweda massive Engpässe. Denn viele chinesische Pharmahersteller haben keine gültigen Importzertifikate mehr. „Wir stehen in engem Kontakt mit den Aufsichtsbehörden und unseren Industriepartnern”, sagt Grit Brüninghold, die bei Noweda für den strategischen Einkauf zuständig ist. „Wenn nicht schnell eine Lösung gefunden wird, müssen wir uns auf Lieferengpässe einstellen.”
„Als Genossenschaft setzen wir alles daran, dass die Patienten zuverlässig und schnell über die Apotheken mit den benötigten Medikamenten versorgt werden”, sagt Dr. Michael Kuck, Vorstandsvorsitzender der Noweda, und schickt einen Appell. „Aufsichtsbehörden und Politik müssen eine unbürokratische und schnelle Lösung finden, damit wir unseren Versorgungsauftrag auch in den kommenden Wochen und Monaten voll erfüllen können.” Der Herstellungsprozess von Arzneimitteln muss mit allen Mitteln geschützt werden, da sonst das gesamte Gesundheitswesen und die Gesellschaft erheblich beeinträchtigt werden.
Source: Antibiotika, Schmerztabletten: Noweda warnt vor Engpässen | APOTHEKE ADHOC (apotheke-adhoc.de)
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MVS Pharma GmbH bringt in Kürze ein Omega 3 Supplement auf den europäischen Markt, entwickelt für höchste Qualitätsansprüche an Oxidationsvermeidung und damit größte Bioverfügbarkeit. Daneben finden aktuell in-vitro Studien an der Universität Ulm bei Professor Dr. Rüdiger Groß zur Erprobung eines bereist patentierten Mund- Nasensprays (Virudol) statt, welches verschiedene Grippeviren auf Basis natürlicher Substanzen eliminieren kann. Daneben hält die MVS eine Großhandelslizenz und hat sich auf die Beschaffung dringend benötigter Arzneimittel wie Amoxicillin, Salbutamol etc. aus Indien mit ihrer Niederlassung vor Ort spezialisiert, wobei der Schwerpunkt auf lokale Qualitäts- und Sicherheitsprüfungen, Einhaltung internationaler GMP-Vorschriften und höchste Anwendersicherheit (Beispiel landessprachliche Beipackzettel, identische Maßeinheiten, Chargenkontrolle und lückenlose Nachverfolgung usw.) liegt.
