Nieuwe golf van bevoorradingstekorten verwacht in Duitsland, wat zeggen de groothandelaars? Noweda, de Duitse full-service groothandel, vestigt de aandacht op een politieke verandering in China die gevolgen zal hebben voor de hele farmaceutische industrie. De Chinese regering heeft haar antispionagewet aangepast en aangescherpt en de verwachte gevolgen zijn dramatisch.
De reden hiervoor is dat alle farmaceutische bedrijven een verplicht document nodig hebben, genaamd GMP (Good Manufacturing Practice) certificaat van de fabrikanten van actieve ingrediënten en geneesmiddelen, voornamelijk gevestigd in China, wanneer de bovengenoemde stoffen moeten worden geïmporteerd in een land, waaronder Duitsland. Deze certificaten hebben een geldigheidsduur van 3 jaar en als ze verlopen zijn, moeten ze vernieuwd worden door de Duitse GMP-inspecteurs, die de productiefaciliteiten in China moeten bezoeken. Het probleem is dat de nieuwe wet zo onduidelijk en dubbelzinnig is geschreven, dat de bezoeken van de inspecteurs zelfs in gevaar kunnen komen door arrestaties en gevangenisstraf. De wet kan elke vorm van informatievergaring door buitenlanders strafbaar stellen. Dit betekent volgens Noweda dat inspecteurs die China binnenkomen voor de audit rekening moeten houden met arrestaties door Chinese veiligheidsdiensten.
Leveringstekorten Update
Twee Japanse GMP-inspecteurs hebben al de gevolgen van deze nieuwe wet ondervonden en zijn gearresteerd terwijl ze hun werk deden. Dit nieuws heeft de farmaceutische industrie geschokt, maar aangezien China en India de belangrijkste en in de meeste gevallen de enige fabrikanten zijn van een enorm aantal actieve ingrediënten, wordt de situatie behoorlijk verontrustend.
Omdat bijna 70 procent van de generieke werkzame stoffen in China wordt geproduceerd, is Duitsland (en niet alleen Duitsland) bijna volledig afhankelijk. Noweda vreest enorme tekorten, vooral van pijnstillers en antibiotica. Dat komt omdat veel Chinese farmaceutische fabrikanten geen geldige invoercertificaten meer hebben. "We staan in nauw contact met de toezichthoudende instanties en onze industriële partners", zegt Grit Brüninghold, die bij Noweda verantwoordelijk is voor strategische inkoop. "Als er niet snel een oplossing wordt gevonden, moeten we ons voorbereiden op knelpunten in de levering."
"Als coöperatie doen we er alles aan om ervoor te zorgen dat patiënten de medicijnen die ze nodig hebben betrouwbaar en snel ontvangen via de apotheken", zegt Dr. Michael Kuck, CEO van Noweda, en doet een oproep. "Toezichthouders en politici moeten een onbureaucratische en snelle oplossing vinden, zodat we de komende weken en maanden ons zorgmandaat volledig kunnen blijven vervullen." Het productieproces van medicijnen moet op alle mogelijke manieren worden beschermd, anders zal dit grote gevolgen hebben voor de hele gezondheidszorgsector en de maatschappij.
Bron: Antibiotica, pijnstillers: Noweda waarschuwt voor tekorten | PHARMACY ADHOC (apotheke-adhoc.de)
Disclaimer
Als service aan onze lezers biedt de publicatie van MVS Pharma GmbH toegang tot onze gearchiveerde inhoudsbibliotheek in onze blog. Let bij alle artikelen op de datum van de laatste herziening of update. De inhoud van deze site mag nooit worden gebruikt ter vervanging van direct medisch advies van uw arts of een andere gekwalificeerde arts.
MVS Pharma GmbH brengt binnenkort een omega-3-dieetsupplement op de Europese markt dat is ontwikkeld volgens de hoogste kwaliteitsnormen om oxidatie te voorkomen en daardoor de hoogste biologische beschikbaarheid te hebben. Daarnaast lopen er momenteel in vitro studies aan de Universiteit van Ulm, waarbij professor Dr. Rüdiger Groß een gepatenteerde mond- en neusspray (Virudol) test die verschillende griepvirussen kan elimineren op basis van natuurlijke stoffen. Daarnaast heeft MVS een groothandelslicentie en heeft het zich gespecialiseerd in het betrekken van hoognodige medicijnen zoals Amoxicilline, Salbutamol, etc. uit India via zijn lokale vestiging met een focus op lokale kwaliteits- en veiligheidstesten, naleving van internationale GMP-voorschriften en het hoogste kwaliteitsniveau van gebruikersveiligheid (voorbeelden van brochures in de lokale taal, identieke maateenheden, batchcontrole en volledige tracering, etc.).
